Москва, 17 февраля — ИА Время Пресс. В здравоохранении России почти нет примеров быстрого и эффективного внедрения новых отечественных технологий в медицинскую практику. Одним из немногих и удачных примеров такого внедрения была разработка и широкое практическое использование лазерного аппарата «ОПТОДАН» в стоматологии и других разделах медицины. Была.

Коллективу разработчиков аппарата чиновники из Росздравнадзора предложили ещё раз пройти путь по разработке и внедрению медицинского изделия и оплатить на этом пути очень дорогие услуги коммерческих организаций. Об этом пишет издание «Цензуры.нет»

Аудиторы Счётной палаты установили, что проблемы с регистрацией начались с 2014 года, а коллектив ООО Научно-производственное предприятие «ВЕНД» (г. Саратов) столкнулся с этим уже в конце 2013 года, когда из Росздравнадзора был получен отказ в очередной государственной регистрации серийно выпускаемого аппарата лазерной терапии АЛСТ-01 «ОПТОДАН».

Для справки: предприятие «ВЕНД» с 1992 г. разрабатывает и производит наукоёмкую лазерную медицинскую технику, а аппарат «ОПТОДАН» был внедрён в медицинскую практику Приказом Минздрава России от 21.01.1997 г. № 17 в рамках целевой государственной программы. Работа проводилась на основе полученных ЦНИИ Стоматологии (г. Москва) результатов расширенных клинических испытаний.

За прошедшее время более 10 тысяч аппаратов «ОПТОДАН» доказали свою высокую эффективность не только в детской стоматологии, но и при лечении костно-суставных патологий, ЛОР-заболеваний, гнойных послеоперационных осложнений, а также в других разделах медицины.

Ведущие медицинские вузы России и стран СНГ включили обязательные требования по освоению навыков работы с аппаратом «ОПТОДАН» в свои учебные программы. По результатам научных исследований с использованием аппарата «ОПТОДАН» защищены более 80 диссертаций в России и странах СНГ, в зарубежных научных изданиях он многократно упоминается как современное эффективное средство лечения стоматологических заболеваний.

В августе 2013 года предприятие «ВЕНД» после окончания срока действия предыдущего, третьего по счёту, регистрационного удостоверения (РУ) направило заявление в Росздравнадзор для регистрации аппарата «ОПТОДАН» и предоставило пакет документов в соответствии с действующими правилами государственной регистрации медицинских изделий, но получило необоснованный отказ. После этого ещё дважды заявления подавались в Росздравнадзор с учётом мелких придирок и возражений на необоснованные требования, но приходили отказы на основании уже вновь сформулированных требований.

Эксперты Росздравнадзора внезапно оспорили всю предоставленную техническую документацию на серийно выпускаемую продукцию, которая была предварительно согласована с ВНИИ Испытаний медицинской техники (ВНИИИМ) Росздравнадзора, а также протоколы испытаний и исследований, которые были проведены в аккредитованных Росаккредитацией лабораториях. Эксперты потребовали также заново провести клинические испытания аппарата, который уже более 27 лет широко применяется в медицинской практике.

Упомянутая недобрым словом в газете «КоммерсантЪ» действующая процедура госрегистрации медицинских изделий — не для слабонервных, достаточно прочитать перечень требований, сроки и стоимость прохождения этой процедуры, и желание что-либо создавать в этой области пропадает.

Не получив поддержки ни в одной известной государственной и общественной структуре, НПП «ВЕНД» в октябре 2024 года направил материалы для рассмотрения в СК РФ на имя Бастрыкина Александра Ивановича. Однако там тоже оказалось не просто, хотя были предоставлены убедительные доказательства превышения полномочий и воспрепятствования законной предпринимательской деятельности должностными лицами федерального органа власти, заявление было направлено вниз по цепочке на уровень районного отдела СК, а затем оказалось в районном отделении полиции. В результате 31.10.2025 г. старший участковый уполномоченный полиции уведомил руководство ООО НПП «ВЕНД», что отношения между предприятием и Росздравнадзором носят гражданско-правовой характер, что рассматривается в судебном порядке.

«Ждали 12 лет и ещё подождём вместе со студентами, врачами, пациентами большими и маленькими. Правильно отметил Салтыков-Щедрин 150 лет назад, что российская власть должна держать свой народ в состоянии постоянного изумления», — отметили в ООО НПП «ВЕНД».

Теперь уже СМИ просят руководство Следственного комитета РФ взять под личный контроль дело производителя аппарата лазерной терапии «ОПТОДАН» или передать предоставленные ранее директором ООО НПП «ВЕНД» Михаилом Метельниковым материалы в профильное подразделение центрального аппарата СК России для оперативного рассмотрения и реагирования. Очень хочется, чтобы у этой истории был хороший конец, а не как в сатирических произведениях русских классиков.